医疗器械证书 

的 医疗器械证书 PG电子试玩平台药学院的教授专注于医疗器械领域的国内和全球法规. 许多制药公司都有独立的设备部门或整个子公司，专注于医疗和诊断设备的营销, 如诊断仪器和工具包, 手术海绵, 以及给药装置, 从注射器到透皮贴剂. 这个证书是学校颁发的 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程 可以在网上找到. 获得此证书不需要硕士学位.

法规事务专业人员通过探索制药和器械法规的异同，加深对器械领域的理解. 美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械的监管目标与对药物的监管目标相同:通过确保上市产品的风险与收益之间的平衡来保护公众健康. 一些高风险医疗设备, 比如缝合线, 隐形眼镜和抗生素敏感盘, 在1976年立法通过扩大FDA对设备的监管权力之前，它们被视为药物. 因为医疗设备的复杂性和技术变化很大, 为了实现这一目标，一种比药物更灵活的监管方法已经发展起来.  

医疗器械证书审查医疗器械行业的关键方面:法规, 在国内和全球领域的遵守和提交. 讲师是来自医疗器械部门的专家，他们通过实践研讨会进行高度互动的课程, 使学生能够将所学知识立即应用于工作场所.

邮政局长的证书

学生可以选择完成医疗器械硕士后课程. 课程着重于管理医疗器械领域的国内和全球法规. 申请这个15学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物科学学士学位, 工程, 医疗保健, 自然科学或相关学科.

了解更多有关医疗仪器硕士后证书的信息.

程序的格式 & 课程

《PG电子试玩平台》可以自行获得，也可以在前往医院的途中获得 RA和QA理学硕士学位.

要获得证书, 以下五门课程必须在四年内顺利完成，总成绩为B (3).0)平均.  

• 食品及药物法(5592) 

• 医疗仪器规管:意见书(5502) 

• 医疗仪器的规管:合规性(5496) 

• 全球医疗器械法规(5505)  

学生还要完成以下选修课之一. 

• 质量审核(5494)

• 电脑验证(5498)  

• 工艺验证(5474) 

• 医疗器械的设计控制 & 组合产品(5503) 

• 药品包装:技术与法规(5541) 

• 药品和医疗器械风险管理(5548) 

• 特别的主题 (任何 专题课程[5650] 与医疗器械问题直接相关)  

建议学生参加 食品及药物法 在上其他课程之前. 

所有课程必须完成PG电子试玩平台的RA和QA研究生课程. 不接受其他院校的转学分. 如果学生已经在美国认可的大学完成了相同的课程.S. 研究生院, 学生可以申请RA和QA项目放弃该课程，并选修另一门经批准的选修课程. 这一要求必须以书面形式提出，并在学生攻读证书之前获得批准.  

了解更多关于医疗器械毕业生证书的信息. 

参见课程设置. 

需求 

• 将被考虑用于医疗器械证书, 候选人必须拥有认可的高等教育机构的学士学位. 

• 考生必须正式申请并遵循申请程序. 

• 在学生获得硕士学位之前，只能完成一个证书课程. 

• 学生必须在四年内完成证书，课程可以在线完成. 学生必须在完成所有课程要求的一年内申请证书. 

• 有兴趣攻读RA和QA硕士课程的学生可以将从医疗器械证书中获得的所有学分用于他们的研究生学位, 前提是他们正式申请硕士课程并被PG电子试玩平台录取 研究生院.

了解更多有关申请流程的信息.

相关研究生学位

• 法规事务和质量保证硕士